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研發(fā)實(shí)力

Research and development strength

仿制藥一致性評(píng)價(jià)

藥物滲透性非臨床檢測(cè)平臺(tái)

   綜合運(yùn)用Caco2細(xì)胞系、模型動(dòng)物的原位腸道灌注、動(dòng)物離體腸道的滲透性測(cè)定等技術(shù),為仿制藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥物滲透性檢測(cè)業(yè)務(wù)。
藥物制劑處方工藝優(yōu)化的非臨床快速體內(nèi)評(píng)價(jià)平臺(tái)
   采用大動(dòng)物藥代研究方法,在處方工藝研究的早期介入,充分發(fā)揮動(dòng)物藥代研究的快速、價(jià)格低廉、一致性好、BE預(yù)測(cè)能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),減少因預(yù)BE試驗(yàn)失敗導(dǎo)致的損失。
藥物滲透性人體檢測(cè)平臺(tái)
   BCS1、3類藥物中,90%以上的藥物均屬于被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn),開展人體的物質(zhì)平衡研究成為其主要出路。蘇雅醫(yī)藥是目前國(guó)內(nèi)唯一能夠開展物質(zhì)平衡研究(同位素法及代謝產(chǎn)物分析法)商業(yè)服務(wù)的擁有甲級(jí)排放資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。
極微量藥物L(fēng)C-MS-MS檢測(cè)平臺(tái)
   蘇雅醫(yī)藥以阿法骨化醇(0.25μg/片)及石杉?jí)A甲的質(zhì)譜檢測(cè)為目標(biāo),建立了極微量藥物的質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái)。目前,在國(guó)內(nèi)首次將該產(chǎn)品的檢測(cè)下限做到了5pg/ml以下。

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